医疗器械监督管理国际论坛分论坛报道

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9月9日,医疗器械监督管理国际论坛分论坛召开,医疗器械监督管理国际论坛包括全体大会和6个专业分论坛:医用影像类器械论坛;心脑系统器械、医用高分子产品及耗材论坛;骨科及手术器械论坛;眼科及视光学器械论坛;体外诊断器械论坛;药械组合产品、齿科器械论坛。国家食品药品监管局医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心、10个国家级医疗器械检测中心的领导或代表,各领域著名专家等就相关议题发表了演讲。

 9月9日上午:

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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评二处处长史新立(右)

DePuy公司(强生所属)亚太地区法规战略总监Ms. Kathy Harris主持9月9日上午骨科及手术器械论坛(左)

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北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心主任奚廷斐和医疗器械亚洲协调组织秘书处成员林映卿主持9月9日上午心脑系统器械、医用高分子产品及耗材论坛

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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评一处处长刘晓燕和GE Healthcare中国大区质量保证、法规事务副总裁、博士许宁主持了9月9日上午的医用影像类器械论坛

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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评三处处长安娟娟和雅培制药有限公司诊断产品部国际法规事务/分公司规范-高级总监Dr. Petra Kaars-Wiele主持了9月9日上午的体外诊断器械论坛

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国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心主任何涛和美国博士伦公司眼睛护理产品法规、注册全球副总裁Mr. Michael Santalucia主持了9月9日上午的眼科、视光学器械论坛

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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评五处处长许伟和Cordis公司(强生所属)法规事务和质量合规部总监Ms. Chie Iwaishi主持了9月9日上午的药械组合产品、齿科器械论坛

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国家食品药品监督管理局医疗器械监管司标准处、注册二处副处长杨连春副处长在体外诊断器械论坛发言

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会场座无虚席

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SFDA相关部门人员在论坛上发言阐述国家有关医疗器械法规政策及解读,并回答与会者的提问

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与会代表在医用影像类器械论坛上积极踊跃的向SFDA发言者就医疗器械的法规解释提问

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国外医疗器械监管部门专家在发言

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国内外与会代表集聚一堂

9月9日下午:

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曹国芳主任向发言者提问,探讨医疗器械监管相关问题

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论坛发言的国内外专家接受与会者的提问

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国外医疗器械监管部门专家认真聆听中国的医疗器械监管法规的解读

9月9日,分论坛与会者络绎不绝,其中医疗影像类器械论坛爆满,国内外嘉宾和专家融融一堂,相互交流,相互学习和借鉴经验,处处体现出了本次论坛国际化的宗旨,无论在论坛上或在场外还是与餐厅,随处可见国内外专家学者就医疗器械监管话题在探讨争论。

 

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