山西省食品药品监督管理局行政审批项目公示

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根据《山西省人民政府关于第十批取消和调整行政审批项目的决定》(晋政发[2011]14号),山西省食品药品监督管理局行政审批项目共47项,现予以公示。

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特此公告

二O一一年十月十二日

 

山西省食品药品监督管理局行政审批项目明细

编号
事项名称
办理处室
法定时限
1
药品生产企业许可
安全监管处
30个工作日
2
药品生产质量管理规范(GMP)认证
安全监管处
6个月
3
药品委托生产批准
安全监管处
40个工作日
4
医疗机构配制制剂许可
安全监管处
30个工作日
5
放射性药品使用许可
安全监管处
30个工作日
6
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业向定点生产企业或定点批发企业购买咖啡因作原料的批准
安全监管处
15个工作日
7
医疗用毒性药品收购、经营单位审批
安全监管处
20个工作日
8
科研和教学所需毒性药品购用审批
安全监管处
10个工作日
9
蛋白同化制剂、肽类激素出口审批
安全监管处
15个工作日
10
蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批
安全监管处
14个工作日
11
蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
安全监管处
15个工作日
12
放射性药品生产、经营企业许可证核发
安全监管处
30个工作日
13
麻醉药品、第一类精神药品生产及第二类精神药品原料药生产企业初审
安全监管处
30个工作日
14
省内麻醉药品和第一类精神药品批发企业审批
安全监管处
35个工作日
15
第二类精神药品制剂生产企业审批
安全监管处
30个工作日
16
第二类精神药品专门批发企业审批
安全监管处
35个工作日
17
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批
安全监管处
15个工作日
18
区域性批发企业(省内)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品审批
安全监管处
10个工作日
19
科研、教学单位向定点批发或生产企业购买实验教学用麻醉药品和精神药品审批
安全监管处
10个工作日
20
麻醉药品和精神药品的标准品、对照品使用审批
安全监管处
10个工作日
21
医务人员携带少量麻醉药品和精神药品出入境所持麻醉药品和精神药品证明的发放
安全监管处
20个工作日
22
麻醉药品和精神药品运输证明发放
安全监管处
10个工作日
23
麻醉药品和精神药品邮寄证明发放
安全监管处
1个工作日
24
申请购买第一类中的药品类易制毒化学品审批
安全监管处
10个工作日
25
医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂审批
安全监管处
20个工作日
26
麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发
安全监管处
15个工作日
27
保健食品广告审查
保化处
20个工作日
28
化妆品生产企业卫生许可
保化处
60个工作日
29
餐饮服务许可
餐饮处
30个工作日
30
执业药师注册
人事处
30个工作日
31
互联网药品交易服务企业审批
市场监督处
50个工作日
32
药品批发企业审批
市场监督处
30个工作日
33
药品经营质量管理规范(GSP)认证
市场监督处
3个月
34
药品批发企业经营疫苗批准
市场监督处
15个工作日
35
药品广告审批
市场监督处
10个工作日
36
互联网药品、医疗器械信息服务审核
市场监督处、器械处
20个工作日
37
医疗器械广告审批
器械处
30个工作日
38
第二、三类医疗器械生产、经营企业审批
器械处
30个工作日
39
第二类医疗器械产品注册审批
器械处
60个工作日
40
第二类医疗器械产品临床试用(验证)批准
器械处
60个工作日
41
医疗机构配制调剂使用审批及注册审批
注册处
40个工作日
42
直接接触药品的包装材料和容器生产申请与注册、补充申请初审
注册处
40个工作日
43
中药品种保护申请初审
注册处
20个工作日
44
药用辅料注册
注册处
210工作日
45
新药或者已有国家标准的药品生产审查
注册处
30个工作日
46
药品补充申请审核
注册处
30个工作日
47
药品再注册
注册处
6个月

 

 

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