天津市关于《印发降温贴等3个医疗器械产品注册技术审查指导原则》通知

发文号:津食药监械〔2012〕42号 浏览次数:0

内 容 概 述

天津市器械检验中心、不良反应监测中心、器械审评中心,各有关医疗器械生产企业: 为全面提高我市医疗器械产品注册工作水平和审查质量,统一注册审查尺度,加强对注册工作的监督和指导,我局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,结合注册审查工作实际,按照科学性、前瞻性、可操作性的原则,组织开展了医疗器械产品注册技术审查指导原则的制定工作。现将已制定完成的《降温贴产品注册技术审查指导原则》、《髋关节手术器械产品注册技术审查指导原则》和《血糖试纸产品注册技术审查指导原则》印发给你们,请参与医疗器械注册审查的技术人员和医疗器械生产企业产品注册申报人员遵照执行。

内 容 全 文

关于印发降温贴等3个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知

天津市器械检验中心、不良反应监测中心、器械审评中心,各有关医疗器械生产企业:

为全面提高我市医疗器械产品注册工作水平和审查质量,统一注册审查尺度,加强对注册工作的监督和指导,我局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,结合注册审查工作实际,按照科学性、前瞻性、可操作性的原则,组织开展了医疗器械产品注册技术审查指导原则的制定工作。现将已制定完成的《降温贴产品注册技术审查指导原则》、《髋关节手术器械产品注册技术审查指导原则》和《血糖试纸产品注册技术审查指导原则》印发给你们,请参与医疗器械注册审查的技术人员和医疗器械生产企业产品注册申报人员遵照执行。

                                                                                                           特此通知

                                                                                                          二0一二年三月六日

附件:关于印发降温贴等3个医疗器械产品.doc

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