关于《单纯疱疹病毒2型抗体等及IgG抗体亲合力检测试剂注册申报资料技术指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

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各有关单位:

根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒2型抗体及IgG抗体亲合力检测试剂注册申报资料技术指导原则》,结合前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的意见,现形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见或建议,请于2013年7月17日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

联系方式:    

联 系 人:韩昭昭、刘容枝     

电    话:010-68390656、68390659    

电子邮箱:hanzz@cmde.org.cnliurz@cmde.org.cn    

传    真:010-68390713   

通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室    

邮    编:100044

附件::《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒2型抗体及IgG抗体亲合力检测试剂注册申报资料技术指导原则》.doc                                                                                                                    

                                                                                   国家食品药品监督管理局
                                                                                    医疗器械技术审评中心
                                                                                      2013年6月17日
 

关键词:体外诊断

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