关于征求《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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为规范金属接骨板内固定系统产品的注册申报和技术审评,医疗器械技术审评中心结合境内外该类产品的特点及申报现状,在总结多年技术审评实际情况的基础上,经过专家会反复讨论、修改,形成《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起我中心在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。

请将意见和建议以电子邮件的形式于2013年12月20日前反馈我中心。

联系人:刘英慧、闵玥

电话:010-68390635、68390600-8055

传真:010-68390714

电子邮箱:liuyh@cmde.org.cn 

通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座407室,邮编:100044 

    附件:1、《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则》(征求意见稿).docx         

    2、《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则》反馈意见表.doc


                                                                      国家食品药品监督管理局
                                                                       医疗器械技术审评中心
                                                                          2013年11月28日
 

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