关于《一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则》征求意见的通知

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医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,组织起草了《一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则》的征求意见稿。

为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

请将反馈意见以电子邮件的形式于2013年12月25日前反馈我中心。
    联系人:吴小晶、杨晓冬
    电话:010-68390671、68390678
    传真:010-68390714
    电子邮箱: wuxj@cmde.org.cnyangxd@cmde.org.cn
    通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座409
    邮编:100044  

附件:一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc


                                                                                                           国家食品药品监督管理局
                                                                                                            医疗器械技术审评中心
                                                                                                                2013-11-28
 

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